Ein indonesischer Kunde führt eine Inspektion vor Ort in der GNEE-Titanmaterialfabrik durch

Letzte Woche besuchte eine Delegation unter der Leitung des technischen Präsidenten eines renommierten High-End-Unternehmens für die Herstellung medizinischer Geräte aus Indonesien die GNEE-Produktionsbasis für ein zweitägiges Audit und Austausch. Der Besuch konzentrierte sich auf die Qualität von Titanmaterialien für medizinische Implantate und gipfelte in der erfolgreichen Unterzeichnung eines langfristigen exklusiven Liefervertrags für GR23 (Ti-6Al-4V ELI) Titanrohre mit extrem geringer Interstitalität in medizinischer Qualität.

Die Prüfung des Kunden war streng und sorgfältig und konzentrierte sich auf ein Kernprinzip: Diese Titanrohre werden zur Herstellung hochpräziser Wirbelsäulenfusionsgeräte und künstlicher Gelenke der nächsten -Generation verwendet, was sich direkt auf die Lebensqualität und Sicherheit der Patienten auswirkt.

Das Team des Kunden ging über allgemeine Standards hinaus und brachte eigene, strengere interne Materialspezifikationen ein. Bei der Inspektion konzentrierten sie sich auf:

Materialreinheit:
Im Labor für spektroskopische Analysen überprüfte der Kunde wiederholt die Daten zum Sauerstoff-, Stickstoff-, Wasserstoff- und anderen interstitiellen Elementgehalt unserer GR23-Titanrohre und bestätigte, dass sie durchgängig niedrigere Standards als ASTM F136 erfüllen, um eine langfristige Biokompatibilität von Implantaten im menschlichen Körper sicherzustellen.

Mikrostrukturelle Einheitlichkeit:
Mithilfe hochauflösender Elektronenmikroskopie beobachteten beide Parteien die mikroskopische metallografische Struktur der Titanrohre. Die gleichmäßige, feine, gleichachsige --Dual--Phasenstruktur gewährleistet eine hervorragende Ermüdungsleistung und mechanische Festigkeit, die für die langfristige Haltbarkeit von Implantaten von entscheidender Bedeutung sind.

End-bis-Endrückverfolgbarkeit:
Von der Chargennummer eines im Vakuumlichtbogen umgeschmolzenen Barrens (VAR) über die Prozessparameter jeder Walzcharge bis hin zum unabhängigen Prüfbericht des fertigen Produkts versicherte unser vollständiges digitales Rückverfolgbarkeitssystem dem Kunden, dass jeder Meter Titanrohr rückverfolgbar und Risiken kontrollierbar sind.

Das Kernprodukt dieser Vereinbarung sind keine generischen Titanröhren, sondern maßgeschneiderte Spezifikationen-für das minimalinvasive Wirbelsäulenfusionssystem der neuen{1}}Generation des Kunden:

Präziser Außendurchmesser und Wandstärke:
Der Schwerpunkt liegt auf ultrapräzisen dünnwandigen Rohren im Bereich von 6 mm bis 20 mm, wobei die Wandstärketoleranzen innerhalb von ±0,05 mm liegen, um die endgültigen Festigkeits- und Leichtbauanforderungen nach der Bearbeitung komplexer Hohlstrukturen zu erfüllen.

Kundenspezifische Oberflächenbehandlung:
Beide Parteien bestätigten exklusive Standards für Oberflächenrauheit und -reinheit, die für anschließende Sandstrahl- und Säureätzverfahren (SLA) oder Laserätzverfahren geeignet sind, um das Einwachsen von Knochenzellen zu fördern und eine biologische Fusion zu erreichen.

„Zero Contamination“-Verpackung:
Reinraumreinigung und Vakuumverpackung in medizinischer-Qualität stellen sicher, dass das Produkt von der Fabrik bis zur Produktionslinie des Kunden frei von Öl, Fett oder Partikelverunreinigungen bleibt.

Diese Zusammenarbeit stellt die höchste Anerkennung der Expertise von GNEE im Bereich hochwertiger medizinischer Titanmaterialien dar. Im Bewusstsein der großen Verantwortung haben wir folgende Spezialdienstleistungen ins Leben gerufen:

Einrichtung einer „Produktionslinie für medizinische Materialien“:
Gewährleistung eines unabhängigen, sauberen und dedizierten Prozesses von der Produktionsplanung bis zur Verpackung.

Aufbau eines gemeinsamen Technischen Archivs:
Entwicklung eines exklusiven technischen Materialarchivs für den Kunden zur kontinuierlichen Überwachung und Optimierung der Produktleistung.

Materialunterstützung vor-der Produktion:
Bereitstellung von Materialunterstützung für Kleinserien und mehrere Spezifikationen vor{{2} entsprechend dem F&E-Zyklus des Kunden, um die Einführung seiner neuen Produkte zu beschleunigen.

Titan-Produktspezifikationen